Informations sur l'emploi
Description du poste
Rattaché(e) au Directeur Qualité et affaires pharmaceutiques, vous êtes en charge de piloter et de mettre en œuvre les projets en lien avec la sérialisation, les retours clients, les activités COVID, la gestion des stupéfiants et psychotropes, la traçabilité produits et de toutes nouvelles réglementations évoluant et impactant les activités pharmaceutiques de PHOENIX OCP.
Vous serez le référent en interne et le support technique sur ces sujets et vous accompagnerez les agences OCP sur le terrain et les départements impactés. Vous participerez également à toutes les missions en lien avec l’évolution du poste et aux actions aux sein de la Direction Qualité et Affaires pharmaceutiques.
Vos principales mission :
Assurer la gestion et le suivi des alertes sérialisation et le pilotage de la traçabilité
– Analyser et traiter les alertes de sérialisation
– Remonter les informations à France FMVO
– Suivre et mettre à jour les certificats
– Assurer le support aux établissements
– Participer aux groupes de travail sur la sérialisation de la CSRP
– Suivre la mise en traçabilité des produits (DM, médicaments)
– Suivre et corriger les produits tracés au lot
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Coordonner et gérer le processus des retours
– Mettre en place un processus harmonisé
– Être le référent du processus et répondre aux questions du terrain
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Gérer les stupéfiants et les psychotropes
– Réaliser la déclaration annuelle des mouvements des psychotropes et des stupéfiants (JARE)
– Analyser et suivre les mouvements ainsi que les écarts de balance des établissements OCP
– Assurer le support aux établissements
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Piloter les défauts qualité produits et les importations
– Traiter et suivre les cas
– Communiquer avec les établissements et les clients
– Étudier les anomalies et remonter les informations aux laboratoires
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Assurer le suivi des activités COVID
– Traiter et diffuser les fichiers des commandes clients, des réceptions SPF et des livraisons
– Animer les points de suivi avec le terrain et préparer les inventaires
– Créer de nouveaux articles (vaccins)
– Assurer le support aux établissements et mettre à jour la documentation
Piloter des projets pharmaceutiques
– Identifier les évolutions informatiques nécessaires pour assurer la conformité à la réglementation, dont notamment la sécurisation des rappels de lots et le suivi de la balance des stupéfiants et des psychotropes.
– Suivre les demandes de développements informatiques
Assurer le contrôle de la qualité et la conformité en établissement
– Assurer la formation initiale et continue des nouveaux pharmaciens au contrôle des opérations pharmaceutiques sur site
– Réaliser les auto-inspections conformément au calendrier établi
– Participer aux inspections menées par les autorités compétentes
Autre : des déplacements sont à prévoir (environ 12 par an)
