Définir et mettre en œuvre les plans de qualification et validation
– Proposer les méthodologies de qualification et validation
– Coordonner, planifier et contrôler les activités de qualification et validation
– Contrôler les protocoles et les rapports de qualification/validation et assurer la traçabilité des qualifications et validations
– Définir les plans d’améliorations permettant la mise en conformité et suivre leurs applications
– Assurer la veille réglementaire pour faire évoluer les process de qualification/validation afin de garantir la conformité des équipements et des systèmes.
Piloter le change control
– Définir et organiser le change control
– Identifier les impacts des modifications pour définir les plans d’action permettant de garantir la maîtrise des opérations et la qualité des produits
– Assurer la traçabilité des change control
Garantir la maîtrise des températures durant la réception, le stockage et la livraison
– Coordonner la réalisation des cartographies des locaux, le suivi des températures et la mise en place des plans d’amélioration
– Définir le monitoring des équipements froids (en collaboration avec la direction des opérations)
– Définir l’organisation en cas d’excursion de température
– Coordonner la qualification des caisses servant à transporter les produits de la chaine du froid et leur bonne utilisation
– Coordonner la qualification et le monitoring des températures durant le transport
– Elaborer et harmoniser les procédures liées à cette activité
– Coordonner les audits des équipements et des locaux
– Assurer une veille concurrentielle des best practices
Assurer le support aux établissements
– Elaborer les supports de formation présentielle liées à son activité, animer les formations siège et valider les e-learnings associés
– Assister les établissements dans la gestion des excursions de température
– Assister les établissements dans la préparation et le déroulement des inspections, audits ISO et audits externes
– Participer à toutes les actions visant la diminution des coûts de non-qualité
Gérer les prestataires*
*(Notamment, gérer les prestataires de télésurveillance des températures et des audits de la chaîne du froid)
– Qualifier les prestataires et les applicatifs utilisés
– Planifier et suivre les interventions
– Analyser les rapports et définir les plans d’actions nécessaires
Piloter des projets en lien avec la qualification/validation et la chaîne du froid
– Piloter des projets de qualification/validation et de chaîne du froid
– Harmoniser la qualification des caisses froides
– Standardiser les règles de cartographie des entrepôts et équipements froids
– Gérer les projets liés au transport et aux équipements froids
– Valider le processus de mutualisation des tournées