Chargé-e de qualification et validation (H/F)

Informations sur l'emploi

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    Type de contrat CDI / Temps plein
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    Statut Cadre

Description du poste

Définir et mettre en œuvre les plans de qualification et validation

– Proposer les méthodologies de qualification et validation

 – Coordonner, planifier et contrôler les activités de qualification et validation 

 – Contrôler les protocoles et les rapports de qualification/validation et assurer la traçabilité des qualifications et validations 

 – Définir les plans d’améliorations permettant la mise en conformité et suivre leurs applications

 – Assurer la veille réglementaire pour faire évoluer les process de qualification/validation afin de garantir la conformité des équipements et des systèmes.

 

 

Piloter le change control

– Définir et organiser le change control

 – Identifier les impacts des modifications pour définir les plans d’action permettant de garantir la maîtrise des opérations et la qualité des produits

 – Assurer la traçabilité des change control

 

 

Garantir la maîtrise des températures durant la réception, le stockage et la livraison 

– Coordonner la réalisation des cartographies des locaux, le suivi des températures et la mise en place des plans d’amélioration 

 – Définir le monitoring des équipements froids (en collaboration avec la direction des opérations)  

 – Définir l’organisation en cas d’excursion de température  

 – Coordonner la qualification des caisses servant à transporter les produits de la chaine du froid et leur bonne utilisation 

 – Coordonner la qualification et le monitoring des températures durant le transport 

 – Elaborer et harmoniser les procédures liées à cette activité  

 – Coordonner les audits des équipements et des locaux 

 – Assurer une veille concurrentielle des best practices

 

 

Assurer le support aux établissements 

– Elaborer les supports de formation présentielle liées à son activité, animer les formations siège et valider les e-learnings associés  

 – Assister les établissements dans la gestion des excursions de température 

 – Assister les établissements dans la préparation et le déroulement des inspections, audits ISO et audits externes 

 – Participer à toutes les actions visant la diminution des coûts de non-qualité  

 

 

Gérer les prestataires*

 *(Notamment, gérer les prestataires de télésurveillance des températures et des audits de la chaîne du froid)

– Qualifier les prestataires et les applicatifs utilisés

– Planifier et suivre les interventions

 – Analyser les rapports et définir les plans d’actions nécessaires

 

 

Piloter des projets en lien avec la qualification/validation et la chaîne du froid

 – Piloter des projets de qualification/validation et de chaîne du froid

 – Harmoniser la qualification des caisses froides

 – Standardiser les règles de cartographie des entrepôts et équipements froids

 – Gérer les projets liés au transport et aux équipements froids

 – Valider le processus de mutualisation des tournées

Aymeric LE CALVEZ

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