Rattaché(e) au Directeur Qualité et affaires pharmaceutiques, vous êtes en charge de piloter et de mettre en œuvre les projets en lien avec la sérialisation, les retours clients, les activités COVID, la gestion des stupéfiants et psychotropes, la traçabilité produits et de toutes nouvelles réglementations évoluant et impactant les activités pharmaceutiques de PHOENIX OCP.
Vous serez le référent en interne et le support technique sur ces sujets et vous accompagnerez les agences OCP sur le terrain et les départements impactés. Vous participerez également à toutes les missions en lien avec l’évolution du poste et aux actions aux sein de la Direction Qualité et Affaires pharmaceutiques.
Vos principales mission :
Gestion et suivi des alertes sérialisation et pilotage de la traçabilité
– Analyser et traiter les alertes de sérialisation
– Remonter les informations à France FMVO
– Suivre et mettre à jour les certificats
– Assurer le support aux établissements
– Participer aux groupes de travail sur la sérialisation de la CSRP
– Suivre la mise en traçabilité des produits (DM, médicaments)
– Suivre et corriger les produits tracés au lot
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Gestion du processus des retours
– Mettre en place un processus harmonisé
– Être le référent du processus et répondre aux questions du terrain
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Gestion des stupéfiants et psychotropes
– Déclarer légalement les mouvements des psychotropes et des stupéfiants (JARE)
– Analyser et suivre les mouvements ainsi que les écarts de balance des établissements OCP
– Assurer le support aux établissements
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Gestion des défauts qualité produits et des importations
– Traiter et suivre les cas
– Communiquer avec les établissements et les clients
– Étudier les anomalies et remonter les informations aux laboratoires
– Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
Gestion et suivi des activités COVID
– Traiter et diffuser les fichiers des commandes clients, des réceptions SPF et des livraisons
– Animer les points de suivi avec le terrain et préparer les inventaires
– Créer de nouveaux articles (vaccins)
– Assurer le support aux établissements et mettre à jour la documentation
Pilotage de projets pharmaceutiques
– Suivre les demandes de développements informatiques
– Digitaliser le processus des retours
– Suivre les évolutions en lien avec la sécurisation du processus de rappel de lot
– Améliorer l’analyse des écarts sur les produits stupéfiants et psychotropes